Quality Assurance Officer
Altran
Utrecht, Netherlands
1 dag geleden

Capgemini Engineering is een wereldwijde leverancier van engineering en R&D dienstverlening in vrijwel alle industriesectoren waaronder de life sciences sector.

De business unit Quality & Validation levert consultancy diensten aan nationale en internationale life sciences bedrijven.

Deze bedrijven variëren van startups tot toonaangevende bedrijven aan de top van de industrie die actief zijn in de (bio)farmaceutische en medical devices industrie.

Voor de business unit Quality & Validation zoeken wij een enthousiaste Quality Assurance (QA) professional die het leuk vindt om betrokken te zijn bij wisselde projecten variërend van operationele QA-processen en Quality Management Systems tot CSV, engineering en IT-systems projecten.

De werkzaamheden zullen worden uitgevoerd bij diverse opdrachtgevers en bestaan uit :

  • Beheer en onderhoud van kwaliteitsmanagementsystemen :
  • Deviatie & non confomances management
  • CAPA-management,
  • Change Control
  • Supplier management
  • Documentatie-beheer
  • Validatie en kwalificatie management
  • Trainingssystemen
  • Selfinspection
  • Beoordeling van project documentatie zoals :
  • Batch records, stability rapporten, analyse specificities, raw materials
  • System life cycle documentatie waaronder validatieplannen, URS-s, validatie en kwalificatie protocollen en rapportages
  • Deviaties en non conformances, CAPA and changes
  • SOP’s werkinstructies, proces instructies, analyse protocollen, batch records
  • Optreden als trainer voor kwaliteitssystemen
  • Schrijven en beoordelen van quality reviews (PQR)
  • Adviseren van afdelingen m.b.t. Quality Assurance aangelegenheden
  • De ideale kandidaat beschikt over :

  • Een HBO of WO opleiding in een relevante richting (farmacie, biomedische wetenschappen, biotechnologie, biochemie)
  • Ten minste 3 jaar relevante werkervaring in de (bio)farmaceutische / medical devices industrie
  • Ervaring met GMP-processen
  • Kennis van de relevante wet en regelgeving (Eudralex volume 4, 21 CFR parts 11, 210 en 211, ICH, PIC / s, PDA, WHO)
  • Kennis van risk management processen
  • Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal (verbaal en schriftelijk : vloeiend)
  • Analytisch denkvermogen
  • Ervaring met Trackwise, Docspace, Veeva of vergelijkbare geautomatiseerde systemen
  • De eigenschap om zich snel aan te passen aan steeds wisselende werkomgevingen
  • Sterk ontwikkelde communicatieve vaardigheden, werkt nauwgezet en heeft een proactieve instelling
  • Wat motiveert jou?

    Internationale carrièremogelijkheden en fantastische expertise netwerken. Met meer dan 270.000 collega's wereldwijd en bijna 1000 collega's alleen al in Nederland, word je omringd door een brede, technisch intensieve community van gemotiveerde collega's.

    Innovatieve, complexe- en uitdagende projecten voor bekende, vaak multinationale opdrachtgevers, ondersteund door wereld leidende partners en de zekerheid van een vast dienstverband bij een succesvolle internationale adviesorganisatie.

    Get the future you want

  • Behalve een dynamische werkomgeving, leuke collega’s en lekkere koffie, heb je binnen Capgemini Engineering de volledige vrijheid om je verder te ontwikkelen! Dus wil je verschillende trainingen en cursussen volgen, wil je Webinars van je collega’s bijwonen, wil je deze zelf gaan geven;
  • dit alles kan! Dus vertel ons jouw ambities, en wij helpen jou graag die te bereiken.

    Daarnaast bieden wij :

  • Direct een vast contract met een mooi salaris.
  • 25 vakantiedagen en vakantiegeld.
  • Een mobiliteitsvergoeding voor je reiskosten. Deze mobiliteitsvergoeding kun je gebruiken voor een leaseauto, NS-businesscard of je kan het bruto uit laten keren.
  • Een bonusregeling.
  • Een goed pensioen.
  • Uitgebreide opleidings- en trainingsmogelijkheden via onze eigen Capgemini Engineering Academy.
  • Een innovatiebudget en toegang tot ons Innovatie LAB
  • Onderdeel worden van een open cultuur waarin diversiteit een van onze belangrijkste leidende principes is.
  • deze vacature melden
    checkmark

    Thank you for reporting this job!

    Your feedback will help us improve the quality of our services.

    Solliciteren
    Mijn E-mail
    Door op "Doorgaan" te klikken, betekent dit dat je neuvoo toestemming geeft om je gegevens te verwerken en je e-mails met vacatures te sturen, zoals beschreven in neuvoo's -Privacybeleid . Je kunt je toestemming altijd intrekken
    Doorgaan
    Aanvraagformulier