Quality Specialist
SIRE
The Netherlands
10 dagen geleden

The company

Our client is a professional Pharmaceutical organisation, based in Netherlands. Een grote (inter)nationale farmaceut die gericht is op de -

onvervulde - behoeften van patiënten. Ze ontwikkelen, produceren en verkopen geneesmiddelen, ziekenhuisproducten en zelfzorgproducten.

Role description

Evaluatie van alle documentatie nodig voor vrijgifte van verpakorders (steriel en ICP), om de Qualified Person (QP) te voorzien van een advies m.

b.t. vrijgifte van een verpakte batch. Deze documentatie kan bestaan uit productiedocumenten, deviatierapporten, en fysieke (verpak)monsters.

Responsibilities

review van batch documentatie conform de eisen van Good Manufacturing Practice (GMP)

  • controleren van de aanwezigheid en volledigheid en juistheid van alle batch documenten;
  • beoordelen van het eindproduct op juistheid van de primaire en secundaire verpakking en bijsluiter;
  • samenvatten van (kritische) afwijkingen in de documentatie tbv QP vrijgifte;
  • overleggen met de afdelingen QA Manager Review en de QP’s over de prioriteitstelling en bijzonderheden van vrij te geven batches;
  • mede) administratief verwerken van de documentatie van vrijgegeven batches;
  • Beheer van bewaarmonsters, dit zijn monsters van grondstoffen en eindproducten :

  • Controle van aangeleverde bewaarmonsters;
  • Toezicht houden op het opslaan van bewaarmonster onder juiste omstandigheden (temperatuur, luchtvochtigheid en licht);
  • In en uitboeken van monsters middels een archiveringsdatabase;
  • Toezien op correcte vernietiging van bewaarmonsters.

    Requirements

    HBO werk en denkniveau, in een relevante richting

    Enige jaren werkervaring (3-5 jaar min.) in een farmaceutisch bedrijf of verwante bedrijfstak.

    Talen : nederlands native + engels goed

    Inzicht in productieprocessen en bedrijfsprocessen

    Rustig karakter, kan nauwkeurig en geconcentreerd werken

    Goede contactuele en communicatieve vaardigheden.

    Teamspeler, bruggenbouwer. Oog voor detail. Daadkrachtig. Nieuwsgierigheid.

    Step 2
    Solliciteren
    Bij de favorieten invoegen
    Verwijder van favorieten
    Solliciteren
    Mijn E-mail
    Door op "Doorgaan" te klikken, geef ik neuvoo toestemming om mijn gegevens te verwerken en mij e-mailwaarschuwingen te sturen, zoals beschreven in neuvoo's Privacybeleid . Ik kan mijn toestemming intrekken of me op elk moment afmelden.
    voortzetten
    Aanvraagformulier