Pharmaceutical Specialist
MSD
Waarderweg, Haarlem, Netherlands
8 uur geleden

Job Description

Als Pharmaceutical Specialist bepaal je de impact van afwijkingen in het productieproces. Je bent verantwoordelijk voor het initiëren en uitvoeren van kwaliteitsverbeteringen.

Je leidt onderzoeken en bent betrokken bij urgente klachten van klanten. Jij bent degene die de GMP-strategie bepaal en daarnaast autoriseer je het werk van de Pharmaceutical Specialist level 1.

Je adviseert over farmaceutisch technische issues, onderzoekt problemen en implementeert oplossingen. In deze functie rapporteer je rechtstreeks aan de Associate Director.

Welkom in ons team

Onze locatie in Haarlem richt zich op de productie en verpakking van medicijnen. Haarlem is getransformeerd in een Lean-

organisatie met korte rapportagelijnen, autonome teams en een delegatie van bevoegdheden op een zo laag mogelijk niveau in de organisatie.

Ons productieproces wordt uitgevoerd door vier 'Integrated Process Teams' (IPT's). Allemaal ondersteund door Centers of Excellence (CoE's) en wereldwijde ondersteunende functies met expertise in bijvoorbeeld innovatieve technische operaties, kwaliteitscontrole, HR, Gezondheid, Veiligheid, Milieu en Finance of de samenstelling van nieuwe verpakkingslijnen.

De Center of Excellence (CoE) Quality Operations is verantwoordelijk voor het sturen en coördineren van het kwaliteitsbeleid van de Manufacturing Division in Haarlem, in overeenstemming met bestaande wet-

en regelgeving. Hiertoe onderhouden de verschillende afdelingen contacten met alle overige Integrated Process Teams (IPTs) en CoE’s van Manufacturing in Haarlem, maar eveneens met andere sites.

Primaire verantwoordelijkheden

  • Adviseren van de productieafdeling over compliance-, quality en farmaceutisch-technisch-gerelateerde onderwerpen
  • Het evalueren van de consequenties van externe guidelines, als ook het initiëren en ontwikkelen van farmaceutisch beleid en procedures.
  • Het goedkeuren van afwijkingen op procedures en beleidslijnen en het autoriseren van GMP documentatie.
  • Het adviseren ten aanzien van GMP inspecties.
  • Het leiden van en het inhoudelijk bijdragen aan onderzoek in geval van non-standaard, complexe of hoge-impact kwaliteitsissues, gebaseerd op uw farmaceutische expertise en analyses.
  • Het uitvoeren van validatiestudies waaronder cleaning validatie.
  • Formuleren van voorstellen / business cases voor kwaliteitsverbetering projecten inclusief deliverables en planning.
  • Bepalen van de strategie met betrekking tot validatie, protocollen opstellen en helpen uitvoeren hiervan.
  • Adviseren van de productieafdeling bij te correctieve en preventieve maatregelen (corrective and preventive action / CAPA’s) naar aanleiding van geconstateerde afwijkingen
  • Jouw profiel

  • Academisch (MSc) of HBO (BSc) diploma in farmacie of aanverwante opleiding
  • Tenminste 3 tot 5 jaar ervaring met farmaceutisch technische aspecten, GMP processen en / of Packaging Technology.
  • Ervaring met validatiestudies.
  • Je bent flexibel en ziet een uitdaging in het werken in een productieomgevingwaar er sprake is van een ad-hoc agendawijziging;
  • Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal in woord en schrift.
  • Wij bieden

    Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent.

    Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden :

  • Een competitief salaris;
  • 35,5 vakantiedagen;
  • 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
  • Incentive Plan;
  • Een uitstekend pensioen;
  • In-house sportfaciliteiten;
  • Reiskostenvergoeding;
  • Verschillende trainingsmodules.
  • Wie we zijn

    Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, VS staat bekend als Merck in de Verenigde Staten, Canada en Puerto Rico. We staan bekend als MSD in Europa, het Midden-

    Oosten, Afrika, Latijns-Amerika en Azië-Pacific. We zijn een wereldwijde biofarmaceutische leider met een gevarieerde portfolio van geneesmiddelen op het gebied van oncologie, vaccins en diergezondheidsproducten.

    Ons doel is om innovatieve producten te ontwikkelen en te leveren, die levens redden en verbeteren. Met 69.000 werknemers in meer dan 140 landen werken we met ultramoderne technieken in laboratoria en fabrieken om innovatieve behandelingen aan te kunnen bieden voor een betere gezondheid van mens en dier.

    We zijn trots op onze 125 jaar dienstverlening en blijven een van de grootste investeerders ter wereld in onderzoek en ontwikkeling.

    In Nederland werk je met 6.000 collega’s verspreid over 4 verschillende locaties, te weten Haarlem, De Bilt, Oss en Boxmeer.

    Waar we naar zoeken

    Dankzij ons veelzijdige product portfolio kunnen we een interessante werkplek bieden voor iedereen. In een wereld van snelle innovatie zoeken we naar hoogopgeleiden die impact willen maken in alle aspecten van ons bedrijf, maar net zo belangrijk zijn de diverse functies die onze fabrieken draaiende houden en de dynamiek van logistieke processen kunnen sturen.

    Samen werken we aan doorbraken op het gebied van gezondheid die de komende generaties zullen beïnvloeden. We nodigen je uit om samen met ons mee te denken en diverse perspectieven mee te brengen naar onze organisatie.

    Samen gaan we door met het uitvinden voor het leven, het beïnvloeden van levens en het inspireren van elkaar om zo tot de beste resultaten te komen.

    Solliciteren
    Bij de favorieten invoegen
    Verwijder van favorieten
    Solliciteren
    Mijn E-mail
    Door op "voortzetten" te klikken, gaat u ermee akkoord dat neuvoo uw persoonlijke gegevens verzamelt en verwerkt die u in dit formulier hebt verstrekt, om een ​​neuvoo-account te maken en u te abonneren op onze e-mailwaarschuwingen, in overeenstemming met ons Privacybeleid . U kunt uw toestemming te allen tijde intrekken door te volgen deze stappen .
    voortzetten
    Aanvraagformulier