Administratief Medewerker
Pra Health Sciences
Netherlands-Groningen
3 dagen geleden

Wat ga je doen als Regulatory Affairs Specialist?Je bent aanspreekpunt voor onze farmaceutische klanten en inspecterende instanties om gevraagde informatie uit het onderzoeksdossier aan te leveren.

Dankzij jou loopt alles op rolletjes! Je zorgt samen met de Project Manager bij het voorbereiden, indienen en opvolgen van verplichte documenten tijdens de voorbereidende fase, zodat alle onderzoeken op tijd kunnen starten.

Je dagelijkse taken bestaan o.a. uit :

  • Zorgen dat de documenten van onze onderzoeken voldoen aan de wettelijke richtlijnen, het wensen- en eisenpakket van de klant en de eisen op QA gebied binnen de organisatie
  • Het up-to-date houden van de dossiers (elektronisch en / of papier) volgens geldende richtlijnen, tijdens het gehele onderzoek / klinische studie
  • Actie ondernemen om het dossier compleet te maken
  • Belt samen met de Project Manager met onze klanten
  • Je zorgt ervoor dat na het aflopen van een onderzoek / studie het complete dossier binnen de daarvoor gestelde termijn kan worden overgedragen aan de farmaceutische klant en / of intern is gearchiveerd
  • Solliciteren
    Bij de favorieten invoegen
    Verwijder van favorieten
    Solliciteren
    Mijn E-mail
    Door op "voortzetten" te klikken, gaat u ermee akkoord dat neuvoo uw persoonlijke gegevens verzamelt en verwerkt die u in dit formulier hebt verstrekt, om een ​​neuvoo-account te maken en u te abonneren op onze e-mailwaarschuwingen, in overeenstemming met ons Privacybeleid . U kunt uw toestemming te allen tijde intrekken door te volgen deze stappen .
    voortzetten
    Aanvraagformulier