Qualification Engineer
MSD Animal Health
Waarderweg, Haarlem, Netherlands
21 uur geleden

Job Description

Wil jij werken bij de grootste farmaceut in Nederland en jouw kennis en vaardigheden inzetten waar producten worden verpakt die ertoe doen?

Voor het Center of Excellence (COE) Technical Operations in Haarlem zijn wij op zoek naar een

Qualification Engineer

Welkom in ons team

Vanuit Haarlem distribueren 2.500 verschillende verpakkingen van geneesmiddelen en vaccins naar meer dan 140 landen. Haarlem staat bekend als dé flexibele verpakkingslocatie in Europa.

De Center of Excellence (COE) Technical Operations bestaat uit een team van 20 interne medewerkers dat verantwoordelijk is voor de uitvoering van alle Capex Projecten op de Site.

Capex Projecten kunnen bestaan uit het ontwerpen, bestellen, kwalificeren en werkend opleveren van complete verpakkingslijnen, maar ook het ontwerpen van unieke machines.

Over de functie

Als Qualification Engineer maak je deel uit van projectteams en zorg je voor het bepalen en vastleggen van de kwalificatie strategie.

Tijdens de voortgang van die projecten laat je kwalificatie documenten opstellen, hiervoor gebruik je de input uit de teamvergaderingen en het pakket van eisen.

Bij installatietesten en alle daaropvolgende kwalificatietesten zorg je er samen met de Project Coördinator voor, dat de installatie volledig getest en gekwalificeerd opgeleverd wordt aan de interne klant.

Primaire verantwoordelijkheden

  • Je adviseert en begeleidt het gehele kwalificatietraject van de te kwalificeren apparatuur en systemen.
  • Je beoordeelt andermans werk en waar nodig breng je naar eigen inzicht aanpassingen en verbetervoorstellen aan.
  • Je weet als geen ander zelf documenten op te stellen maar je schroomt je niet om het schrijfwerk zoveel mogelijk te delegeren aan competente personen die je hiervoor hebt ingehuurd.
  • Je waakt over je eigen voortgang maar ook over de voortgang van je teamleden waaraan je het werk hebt gedelegeerd.
  • Je bent in staat als vertegenwoordiger op te treden van het kwalificatie team en uitdagende onderwerpen met belanghebbende afdelingen (QA en externe inspectie instanties) te bespreken en tot een consensus te komen.
  • Je streeft continue naar het op systematische wijze up to date houden van kwalificatie en ondersteunende documentatie zoals tekenwerk die nu eenmaal as-built moet zijn om de gekwalificeerde status van je GMP systemen te waarborgen.
  • Je volgt de mogelijke wijzigingen aan lokale en internationale regelgeving omtrent de geldende regelgeving zodat je cGMP kennis aansluit bij de kwalificatie activiteiten die je aan het uitvoeren bent.
  • Je bent geordend en systematisch en je neemt je verantwoordelijk op om alle door jouw begeleide of geproduceerde kwalificatie documentatie systematisch te ordenen en te archiveren volgens de MSD en cGMP richtlijnen.
  • Je creativiteit beperkt zich niet alleen tot het verbeteren van kwalificatie documenten en processen maar ook tot het genereren van ideeën en bedenken van oplossingen voor uitdagende engineeringsvraagstukken.
  • Niet alleen achter je bureau ben je creatief maar door je hands-on mentaliteit heb je machines en systemen al doorzocht en een lijst gemaakt van verbetervoorstellen die je daarna met een uitmuntende presentatie aan belanghebbenden kunt mededelen.
  • Manufacturing & Supply Division

    Onze Manufacturing & Supply Division streeft ernaar om wereldwijd de meest betrouwbare leverancier van biofarmaceutica te zijn.

    Onze faciliteiten, in combinatie met onze externe partners en leveranciers, creëren onderling een internationaal productienetwerk dat toegewijd is om hoogwaardige, betrouwbare levering aan klanten en patiënten te bieden, altijd op tijd en elke keer opnieuw.

    Jouw profiel

  • HBO Diploma in een technisch of farmaceutische richting.
  • 3-5 jaar relevante ervaring.
  • Kennis van verpakkingsmachines, procesinstallaties, GMP-utiliteiten, computer systemen en laboratorium apparatuur.
  • Goede kwaliteits- en veiligheidsbewustzijn.
  • Resultaatgericht en gedreven tot realiseren van verbeteringen.
  • Communicatief en organisatorisch sterk : pro-actieve projectopvolging.
  • Een aantal jaar ervaring met de Farmaceutische of andere sterk gereguleerde industrie is een pré.
  • Zowel zelfstandig als in een teamverband kunnen werken.
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal .
  • Wij bieden

    Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s.

    Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden :

  • Een competitief salaris;
  • 35,5 vakantiedagen;
  • 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
  • Incentive Plan;
  • Een uitstekend pensioen;
  • Gratis gebruik sportschool;
  • Reiskostenvergoeding;
  • Verschillende trainingsmodules.
  • deze vacature melden
    checkmark

    Thank you for reporting this job!

    Your feedback will help us improve the quality of our services.

    Solliciteren
    Mijn E-mail
    Door op "Doorgaan" te klikken, betekent dit dat je neuvoo toestemming geeft om je gegevens te verwerken en je e-mails met vacatures te sturen, zoals beschreven in neuvoo's -Privacybeleid . Je kunt je toestemming altijd intrekken
    Doorgaan
    Aanvraagformulier