Quality Assurance Officer Level 2
MSD
De Bilt, NL
55 dagen geleden

Quality Assurance Officer Level 2

  • Wacht even alstublieft...
  • Solliciteer

    Voer uw e-mailadres in om te solliciteren Requisition ID : QUA007396

    De afdeling

    De QA Officer Level 2 is een positie binnen het Center of Excellence Quality Operations (CoE QO) van MSD animal health in Boxmeer, Nederland.

    CoE QO bestaat uit verschillende afdelingen die bewaken dat de productieactiviteiten verlopen conform de current Good Manufacturing Practices (cGMP).

    De QA Officer Level 2 wordt geplaatst binnen een QA-Integrated Process Team (QA-IPT).

    De positie

    De QA Officer Level 2 is verantwoordelijk voor het adviseren, ondersteunen en goedkeuren van 1) apparatuur installatie, kwalificatie en validatie en 2) root cause onderzoek in het geval van afwijkingen en het definiëren van correctieve en preventieve acties.

    Tevens is de QA Officer verantwoordelijk voor het beoordelen en goedkeuren van de standard productiedocumenten en treedt hij / zij op als kennisdrager voor de organisatie met betrekking tot GMP compliance in de operationele processen.

    De vacante positie wordt ingevuld binnen de afdeling QA-IPT live met als standplaats de Bilt. Deze positie vereist een hoge mate van zelfstandigheid in de dagelijkse gang van zaken, maar er vindt regelmating contact plaats met collega’s in Boxmeer.

    Er wordt verwacht dat de QA Officer Level 2 gemiddeld 2 tot 4 keer per maand in Boxmeer aanwezig is voor overleg.

    Hoofdtaken

  • Tijdige review en goedkeuring van protocollen, rapporten en deviaties in lijn met de richtlijnen en locale procedures.
  • Treedt op als kennisdrager voor GMP compliance tijdens root cause onderzoek, change controle procedures en verbeteractiviteiten.
  • Verzekeren van de juiste administratie en documentatie van data in lijn met richtlijnen en lokale procedures.
  • Uitdragen van de veiligheidscultuur binnen de organisatie.
  • Identificeren van verbetermogelijkheden en deelnemen of leiden van projecten om verbeteringen te implementeren.
  • Optreden als mentor / coach voor de QA Officer Level 1.
  • Verzekeren van de compliance en validatiestatus van processen en apparatuur.
  • Verzekeren dat Quality beleid, procedures en programmas correct geïmplementeerd zijn in de dagelijkse GxP activiteiten.
  • Deelnemen in en ondersteunen van interne en externe audits.
  • Ondersteunen van MSD AH trainings initiatieven
  • Qualifications

    Benodigde kwalificaties & ervaring

    Kennis en ervaring

  • HBO of universitaire opleiding
  • Minimaal 5 jaar relevante werkervaring in Quality Assurance binnen farmaceutische industrie of medical device industrie.
  • Aantoonbare kennis van en ervaring met root cause onderzoek, change control, kwalificatie, validatie en audits.
  • Uitgebreide kennis van cGMP en de mogelijkheid om deze te vertalen naar praktijksituaties.
  • Kennis van biologische productiesystemen
  • Kennis van IT en automatisering validatie en system development life cycle methodiek (GAMP-5, Annex-11, SDLC) is een sterke pre.
  • Competencies :

  • Goede communicatie, zowel op schrift als mondeling. Kan richting geven aan individuen op meerdere niveaus binnen de organisatie.
  • Goede beheersing van het Nederlands en Engels.
  • Gemotiveerd en kan dit overbrengen op anderen.
  • Kan goed organiseren en is in staat om meerdere taken parallel uit te voeren. Weet wat er nodig is om taken binnen de tijdslijnen en conform opdracht af te ronden.
  • Sterk veiligheidsbewustzijn. Kan potentiële risico’s signaleren en neemt verantwoordelijkheid om het risico weg te nemen.
  • Kan zowel in teamverband als individueel werken.
  • Weet in een complexe werkomgeving de juiste balans te vinden tussen richtlijnen en procedures, kwaliteit en bedrijfsbehoefte.
  • Kan goed omgaan met wisselende werkdruk
  • Over MSD (only for external posting)

    Het MSD van vandaag is wereldleider op het gebied van gezondheidszorg en werkt mee aan een gezonde wereld. Met onze geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en ondersteunende diensten bieden we innovatieve behandelingen voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen.

    We zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen we met uitgebreid beleid, programma’s en samenwerkingsverbanden.

    Bij MSD in Nederland werken ongeveer 4500 medewerkers op drie verschillende hoofdlocaties.

    Voor meer informatie ga naar msd.nl / werkenbijmsd /

    MSD als werkgever (only for external posting)

    Keer op keer nieuwe uitdagingen aangaan, dat is wel iets wat je leuk moet vinden als je bij MSD aan de slag wilt. Want continu verbeteren is een van onze drijfveren.

    Dat geldt zowel voor werkprocessen als voor medewerkers. Gedrevenheid, teamwork en eigen initiatief zijn van groot belang.

    Bij MSD kun je je op allerlei manieren ontwikkelen. In de diepte, door je te specialiseren in je vak. Maar ook door jezelf te verbreden en door te groeien naar een leidinggevende functie.

    Internationaal of juist heel lokaal, er zijn talloze andere mogelijkheden om stappen te zetten in je loopbaan, te rouleren in functies of te groeien in je functie.

    Werken bij MSD is werken in een dynamische high tech omgeving van internationale allure, die toch sterk lokaal geworteld is in Oss, Haarlem en De Bilt en Boxmeer.

    Informatie :

    Voor meer informatie betreffende deze vacature, neem contact op met contact opnemen met Axel van Steenpaal (QAIPT Lead Viral Live, Boxmeer), tel. +31485-584888.

    Solliciteren

    Als je interesse hebt in deze interessante rol nodigen we je van harte uit om online te solliciteren door middel van het indienen van je CV en motivatiebrief.

    Solliciteren
    Solliciteren
    Mijn E-mail
    Door op "Doorgaan" te klikken, geef ik neuvoo toestemming om mijn gegevens te verwerken en mij e-mailwaarschuwingen te sturen, zoals beschreven in neuvoo's Privacybeleid . Ik kan mijn toestemming intrekken of me op elk moment afmelden.
    voortzetten
    Aanvraagformulier